一、界说和分类
医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是笼罩于创、伤口表面的且自医用材料（伤口笼罩物），其紧要效用是到处伤口愈合复原历程中可替换受损皮肤起到片刻性屏蔽效用，避免或管束伤口习染，供给有益的修理处境和推进创面愈合。别的，广义的医用敷料攻破伤口照顾产物的观点，还包罗手术室习染防备和医用防备产物等。
医用敷料按产物用处可分为创面敷料、外科敷料/材料、包扎敷料三类，也可按产物手艺分为保守医用敷料和新式医用敷料。
国内上市创面敷料多为保守敷料，如：创口贴、隔绝敷料（如凡士林纱布）和其余惯例的创面敷料，此类创面敷料大多为Ⅰ类或Ⅱ类调理器材（隔绝敷料为Ⅲ类）。新式创面敷料（紧要为湿性敷料）包罗：凝胶敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、纤维敷料等，此类创面敷料大多为Ⅱ类或Ⅲ类调理器材，此中Ⅱ类新式创面敷料通罕用于非慢性创面，Ⅲ类新式创面敷料通罕用于慢性创面。
表1-1医用敷料分类大类亚类细类预期用处治理典型医用敷料创面敷料新式敷料凝胶敷料用于汲取创面渗出液或向创面排出水份，用于慢性创面的笼罩；亦或用于对慢性创面中坏死结构的排除。Ⅲ类用于汲取创面渗出液或向创面排出水份，用于手术后缝合创面等非慢性创面的笼罩。Ⅱ类水胶体敷料经过水溶性高分子颗粒汲取创面渗出液。用于慢性创面的笼罩和照顾。Ⅲ类经过水溶性高分子颗粒汲取创面渗出液。用于非慢性创面的笼罩和照顾。Ⅱ类纤维敷料经过亲水性纤维汲取创面渗出液，普遍还需二级敷料举行稳定。用于慢性溃疡、腔洞创面等慢性创面的笼罩、照顾和止血。Ⅲ类经过亲水性纤维汲取创面渗出液，普遍还需二级敷料举行稳定。用于非慢性创面的笼罩和照顾。Ⅱ类泡沫敷料经过泡沫汲取层汲取并管束创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的笼罩和照顾。Ⅲ类经过泡沫汲取层汲取并管束创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的笼罩和照顾。Ⅱ类液体/膏状敷料经过在创面表面产生守护层，起物理屏蔽效用。用于慢性创面及范围皮肤照顾。Ⅲ类经过在创面表面产生守护层，起物理屏蔽效用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及范围皮肤的照顾。Ⅱ类经过在创面表面产生守护层，起物理屏蔽效用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及范围皮肤的照顾。Ⅰ类生物敷料用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及而至深层创面（采纳手术及非手术诊疗时）笼罩创面。Ⅲ类碳纤维和活性炭敷料用于慢性创面的笼罩和照顾。Ⅲ类用于手术后缝合创面、机器创伤等非慢性创面的快速干枯、笼罩和照顾。Ⅱ类含壳聚糖敷料紧要经过在创面表面产生守护层，起物理屏蔽效用。用于慢性创面的笼罩和照顾。Ⅲ类紧要经过在创面表面产生守护层，起物理屏蔽效用。用于非慢性创面的笼罩和照顾。Ⅱ类含银敷料用于创面照顾，如习染创面、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、压疮、烧烫伤、手术隐语等，同时哄骗银的抗菌机理起到增加创面习染的帮助效用。Ⅲ类胶原贴敷料用于供给皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合处境。Ⅲ类其余用于创面照顾。/保守敷料创面敷料（惯例）用于非慢性创面的照顾，为创面愈合供给微处境。也可用于对穿刺器材（如导管）的穿刺部位的照顾并稳定穿刺器材。Ⅱ类创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的照顾。Ⅱ类用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的拯救及且自性包扎。Ⅰ类粉末敷料用于非慢性创面照顾、止血，浅表创面哄骗，不必于体内。Ⅱ类隔绝敷料用于创面结构之间、创面与其余敷料之间的隔绝，比如烧伤、烫伤、需求引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和植皮区。Ⅲ类外科敷料/材料可汲取外科敷料/材料可汲取外科止血材料手术中植入体内，用于体内创伤面渗血区止血、拯救止血和手术止血，或腔隙和创面的填充。Ⅲ类可汲取外科防粘连敷料手术中植入体内，施加于易产生粘连的两个结构界面处，用于防术后粘连。Ⅲ类其余用于手术中创面止血。Ⅲ类不成汲取外科敷料外科织造布类敷料用于吸罢手术历程中的体内渗出液，手术历程中承托器官、结构等。Ⅱ类外科非织造布敷料用于吸罢手术历程中的体内渗出液、手术历程中承托器官、结构等。Ⅱ类外科海绵敷料用于吸罢手术历程中的体内渗出液、手术历程中承托器官、结构等。还用于腔道（如鼻腔）的充塞强迫止血。Ⅱ类其余增加出血和水肿，并避免中隔与鼻腔之间产生粘连。Ⅲ类包扎敷料绷带用于非慢性创面的照顾，或用于对创面敷料或肢体供给束缚力，以起到包扎、稳定效用。Ⅱ类绷带用于对创面敷料或肢体供给束缚力，以起到包扎、稳定效用。Ⅰ类胶带用于将敷料粘贴稳定于创面或将其余调理器材稳定到人体的特定部位。Ⅰ类其余起包扎或稳定效用/注：医用敷料属于《调理器材分类目录》中“照顾和防备器材”（旧版为“医用卫生材料及敷料”）的范围，紧要为创面（伤口）照顾用品。其余“照顾和防备器材”还包罗造口/疤痕照顾用品、手术室习染管束用品、医护人员防备用品、消*用品等。质料起因：药智征询整治二、疾病及医治概括
临床上依照愈合工夫把创面分为急性与慢性两种。
临床上慢性创面普遍指由各样起源产生的经1个月以上正途医治仍未愈合也无愈合偏向，不能经过普遍的创面愈合历程到达愈合的创面，紧要包罗糖尿病溃疡、创伤、强迫性溃疡（褥疮）、动静脉性溃疡、喷射性溃疡、恶性肿瘤、习染性溃疡等。
开头的盛行病学质料显示，连年来我国烧创伤整体产生率呈降落趋向。与之比拟，创面的产生率却呈高涨趋向。除各样急性创面外，因机体内涵成分，如部分血液供给阻滞、代谢反常、肿瘤等致使的糖尿病足、压力性损伤、术后难愈伤口、癌性溃疡等创面渐渐加多，产生了华夏创面盛行病学新的特点。今朝，我国每年需求行创面医治的患者约1亿人次，严峻的患者约万人次。跟着我国人丁老龄化趋向加速，与之联系的慢性难愈性创面的产生率还会进一步增多。年，付小兵院士把持的华夏人体表创面盛行病学观察显示，急性创面的产生率由67.5%降落至22.8%，而糖尿病足创面产生率由4.9%高涨至33.3%。
跟着人丁老龄化加重及糖尿病发病率逐年增多,糖尿病足溃疡、压力性溃疡、下肢动静脉溃疡、术后创面不愈合等各样慢性创面也逐年加多。寰球约有1％~2％的人丁在其平生会罹患腿部慢性创面，且寰球每年将新增近万慢性创面患者。据报导，华夏入院患者慢性创面病发率为1.7‰，多发年纪为40~60岁和60~80岁，此中，糖尿病足溃疡病发率位居首位。
今朝广大认可哄骗TIME轨则举行慢性创面医治：T指清创创面坏死结构（tissue)；I指管束炎症及习染（infection/inflammation)；M指坚持创面普遍湿度，保持肉芽结构成长和创面上皮化前提（moisturebalance)；E指创缘处置（epidermis）。敷料关于创面守护及医治具备紧要效用，此中保守敷料如纱布、绷带等哄骗简朴，价值省钱，但机能简朴，且换药或者损伤创面，对结构前提繁杂的慢性创面功效欠佳。而新式创面敷料如结构工程皮肤、凝胶敷料、泡沫敷料等不但也许守护创面，避免细菌习染，况且具备优秀的保湿、促伤口愈合等多种效用。其余医治办法包罗：（1）高压氧医治；（2）外源性成长因子的运用；（3）外科医治；（4）创面封锁负压引流手艺；（5）原病发医治推进创面愈合；（6）菠萝卵白酶为创面修理供给了须要的处境；（7）慢性创面基因医治；（8）高能红光医治（即光子医治）；（9）蛆虫生物清创医治。
三、寰球医用及创面敷料商场大概3.1寰球商场大概
医用敷料包罗创面敷料、外科敷料和包扎敷料。寰球医用敷料商场受手术量高涨、新兴国度投入不休增多等有益成分的影响；同时遭到微创手术大批增多、寰球经济广大下行及钱银汇率改变等背面成分的影响。
据BMIResearch公告数据显示，-年，寰球医用敷料商场范围年复合增加率为2.4%，年同比增加2.7%，达.83亿美元。
图3-1寰球医用敷料商场范围（单元：亿美元）及增速质料起因：BMIResearch，药智征询整治
由于经济程度较为发财，住户调理保健意识较强，以及人丁老龄化等成分的影响，美国、欧洲和日本等发财国度经济体是寰球上最紧要的医用敷料花费商场。况且，凭仗着手艺、人材上风，上述国度和区域拥有繁多寰球著名的大型医药跨国企业，涵盖的交易典型和产物品种稠密，产物销往多个国度和区域，品牌和企业著名度及商场拥有率较高。
列国出口医用敷料占比（年）华夏出口医用敷料花费国度（年）图3-2寰球医用敷料收支口状况起因：财产消息网等，药智征询整治
年与年寰球医用敷料各样产物商场份额占例以下图所示，此中创面敷料商场占比增加显然（由年的28%增加至年的38%），详情见下图。
寰球医用敷料产物典型占比（年）寰球医用敷料产物典型占比（年）图3-3寰球医用敷料产物典型占比
起因：财产消息网，药智征询整治
经调研，3M、优格、施乐辉、墨尼克和保赫曼5家企业的寰球市占比之和靠近50%，此中3M公司的寰球市占比更是到达20%左右。连年来，跟着其余企业的不休入场，列国际巨子的操纵上风日趋减小，商场比赛愈发强烈。
图3-4寰球创面敷料企业商场份额数据起因：药智征询整治3.2华夏商场大概
凭仗人力成本上风和财产链上风，华夏衔接了此轮财产变化海潮，渐渐产生了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌临盆（OEM）、以出口为主的医用敷料临盆企业，比如奥美调理、振德调理和稳重调理等。华夏已成为寰球最大的医用敷料出口国，保守的伤口照顾类产物品质已到达寰球当先程度，但在产物翻新、研发投入、人材和手艺程度、装配程度、寰球营销网络的树立等方面仍与发财国度存在必然的差异。
据BMIResearch公告数据显示，我国医用敷料商场进展势头优秀，行业范围坚持双位数增速快速蔓延，由年的39.39亿元增加至年的73.12亿元，年复合增加率为13.17%，看来国内医用敷料商场增加潜力较大，到年商场范围希望攻破亿。
图3-5华夏医用敷料商场范围（单元：亿元）及增速质料起因：BMIResearch，药智征询整治药智征询——国内当先的医药业余征询机构利益！药智数据VIP会员免费领预览时标签不成点收录于合集#个
