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社会上慢性鼻窦炎伴鼻息肉人群约占2-4％，长期使用全身性皮质类固醇激素会带来不良反应。为了评估美泊利单抗治疗复发、难治、严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效和安全性，研究人员做了如下试验。
SYNAPSE是一项在11个国家/地区93个中心（医院）进行的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。入选患者年龄在18岁或以上，患有复发、难治、严重的双侧鼻息肉症状（鼻塞症状视觉模拟量表[VAS]评分5）或有需要进行手术的症状（总体症状VAS评分7且内镜检查鼻息肉评分≥5，每个鼻腔分数最低为2），和过去10年中至少必须进行一次鼻腔手术。除了标准护理（筛查前和筛查期间至少使用8周糠酸莫米他松鼻内喷雾剂，进行鼻腔冲洗，全身性皮质类固醇或抗生素或两者同时进行）外，研究者将患者随机分配（1：1），每4周皮下接受mg美泊利单抗或安慰剂，持续52周。现场工作人员、中心研究小组和患者对研究治疗和绝对嗜酸性粒细胞计数的能力都是盲法的。对意向性治疗人群（ITT）进行评估时，第52周的主要共同终点是内镜检查时鼻息肉评分与基线之间的变化以及第49-52周的平均鼻塞VAS评分。
年5月25日到年12月12日，研究者对例患者进行了筛查。例患者入选，其中例被随机分配到ITT人群中，例接受美泊利单抗，例接受安慰剂。美泊利单抗组与安慰剂组相比，从基线开始的第52周，内镜鼻息肉总评分明显改善（中位调整值为-0.73，95％CI-1.11~?0.34，p0.）；在49-52周期间，鼻塞VAS评分也明显改善了（-3.14，-4.09~-2.18；p0.）。美泊利单抗组中有30例（15％）报道了与研究治疗有关的不良事件，安慰剂组有19例（9％）。美泊利单抗组有12名（6％）发生严重不良事件，但与治疗无关；安慰剂组有13名（6％）。据报道，安慰剂组有1例死亡（心肌梗塞；死亡发生在最后一次给药后99天），被认为与治疗无关。
从上可知，与安慰剂相比，美泊利单抗治疗复发性、难治性慢性鼻窦炎，患者鼻息肉大小和鼻塞症状得到改善。这些发现表明美泊利单抗为该人群的护理标准提供了有效的附加治疗选择。
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