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阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，新型抗炎药Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO试验中同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。
CRSwNP是一种慢性疾病，常与其他呼吸系统疾病同时发生，严重损害患者生活质量，其症状包括：长期鼻塞、呼吸和睡眠困难、嗅觉丧失。OSTRO是Fasenra治疗CRSwNP临床试验项目的一部分，该项目还包括正在进行的III期ORCHID试验等。
OSTRO是一项随机、双盲、多中心、平行组、为期56周的III期试验，正在评估Fasenra与安慰剂在鼻息肉病患者中的疗效和安全性。该研究入组了欧洲和北美例患者，无论血嗜酸粒细胞计数如何，或是否伴有哮喘。这些患者尽管接受了标准护理（SoC）治疗，但仍有症状。SoC包括鼻内皮质类固醇（INCS）、先前的手术和/或使用全身皮质类固醇。研究中，患者被随机分组，前3次给药每4周皮下注射一次Fasenra30mg或安慰剂，此后每8周注射一次。主要结果指标是：（1）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对鼻息肉负担的影响，通过鼻内镜总鼻息肉评分（NPS）的变化来评估；（2）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对患者报告的鼻阻塞的影响，通过平均鼻塞评分（NBS）的变化来评估。
鼻息肉（图片来源：myhealthandwellnessinfo.
